
在第34届国际血栓与止血学会大会(ISTH2026)期间,由上海莱士血液制品股份有限公司(以下简称“上海莱士”)自主研发的SR604注射液,入选大会“最新突破性大会报告”(Late-BreakingAbstracts)。据介绍,ISTH是全球血栓与止血领域学术等级最高的国际组织,“最新突破性大会报告”是ISTH最高层级的学术展示形式,本届大会仅有六项产品入选“最新突破性大会报告”。
SR604是上海莱士自主研发的全球首个特异性针对活化蛋白C(APC)靶点的单抗药物,可通过特异性结合APC、抑制其抗凝功能,重建机体凝血-抗凝平衡,在血管损伤时精准预防出血,实现“再平衡”止血。本次ISTH大会首次完整披露SR604注射液I/Ⅱ期核心临床数据。其中,口头报告聚焦I/IIa期研究结果,在针对先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的治疗中,患者经24周治疗实现100%零出血,全治疗周期无严重不良事件、无血栓栓塞事件发生。IIb期关键数据进一步显示,在24周的受试者治疗中,0.4mg/kg核心剂量可使血友病A/B患者年化出血率下降90%以上,长效止血疗效显著。依托灵活的给药周期,药物最长可实现8周长效给药,配合便捷的皮下注射方式,大幅降低患者用药频次与治疗负担,显著提升长期治疗依从性。
北京配资炒股此外,SR604注射液实现了行业稀缺的止血与抗炎双重获益。临床数据证实,该药物可精准调控APC抗炎通路,有效降低血友病性关节炎核心炎症因子TNF-α水平,在高效止血的同时改善患者关节炎症,有望破解血友病患者出血、关节损伤两大核心临床痛点。
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在适应症层面,SR604注射液适配范围广泛,可覆盖血友病A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等多类罕见出血性疾病,有望填补全球罕见出血性疾病未被满足的临床治疗空白。
近年来,上海莱士搭建了“自主创新+专利引进+技术合作”三维研发模式,持续稳定投入研发资源,组建专业化罕见病创新研发团队。与此同时,上海莱士血液制品业务保持稳健并积极创新。2025年,公司人纤维蛋白原市场份额居行业首位,人凝血因子Ⅷ销售同比大幅增长。
上海莱士相关负责人表示,依托成熟血液制品业务与完整自主研发体系,公司将稳步推进创新药管线布局,加速向世界一流的生物制药企业转型,为相关疾病患者提供更多治疗选择。
(文章来源:证券日报)炒股开户
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